Jakość / certyfikaty

• 
• »
• O firmie
• »
• Jakość / certyfika...

Polityka Jakości Chemiczno – Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy ESPEFA

Przedmiotem działalności Chemiczno-Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy „Espefa” jest  wytwarzanie oraz  sprzedaż produktów leczniczych i suplementów diety, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania.

Funkcjonujący i stale doskonalony  system zarządzania jakością  gwarantuje bezpieczeństwo procesu produkcyjnego jak również procesu pozyskiwania, dostarczania surowców i opakowań używanych w procesie wytwórczym.

Nadrzędnym celem działalności naszej Spółdzielni jest zapewnienie wysokiej jakości wytwarzanych produktów, spełniających potrzeby i oczekiwania klientów. W tym celu opracowaliśmy i realizujemy politykę jakości mającą decydujące znaczenie  w strukturze firmy i jakości produktów leczniczych oraz suplementów diety.

Cele te realizujemy poprzez doskonalenie zasad systemu ISO i wytwarzanie zgodnie
z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, które są niezbędne dla zapewnienia jakości naszych produktów oraz opracowanie i wdrażanie innych strategii (polityk) mających istotne znaczenie w działalności przedsiębiorstwa w obecnych uwarunkowaniach i na obecnym rynku.

Podstawowe znaczenie w naszej działalności ma polityka rozwoju i innowacji skorelowana z polityką zarządzania kadrami i szkoleniami, optymalizacji kosztów, oraz warunkami pracy i produkcji, które są realizowane w codziennej pracy.

Dla osiągnięcia naszych celów przeprowadzamy systematyczne badanie rynku, jego potrzeb i wymagań oraz dostosowujemy nasze produkty oraz warunki ich wytwarzania do aktualnych potrzeb.

Realizacje wyznaczonych celów gwarantuje właściwa organizacja pracy, wykwalifikowany personel, stale uzupełniający swoją wiedzę w ramach systemu szkoleń oraz angażujący się w pracę nad doskonaleniem systemu zarządzania jakością.

Wprowadzenie wyżej wymienionych zasad ma gwarantować jakość naszych produktów oraz ich bezpieczeństwo dla klientów jak i otoczenia, a jednocześnie stanowi deklarację pełnej odpowiedzialności za naszą produkcję ze wszystkimi konsekwencjami wynikającymi z tego zobowiązania.

System Zarządzania Jakością w Chemiczno – Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy ESPEFA

Działalność Spółdzielni spełnia wymagania zawarte w przepisach Prawa Farmaceutycznego z dnia 6 września 2001 roku, a także jest zgodna z Normą ISO 9001: 2008 ESPEFA uzyskała certyfikat BSI Management Systems potwierdzający, że Spółdzielnia wprowadziła i stosuje System Zarządzania Jakością wg BS EN ISO 9001: 2008 w zakresie projektowania, rozwoju, wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Dodatkowo ESPEFA wdrożyła System Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności HACCP zgodnie z wymaganiami normy  ISO 22000:2005.

Głównym dokumentem Systemu Zarządzania Jakością jest Księga Jakości, w której określona jest Polityka Jakości Spółdzielni.

System Zarządzania Jakością ISO 9001:2008 jest nadzorowany i kontrolowany przez audity zewnętrzne, jak i wewnętrzne.

Inspekcja farmaceutyczna przeprowadza okresowe kontrole warunków wytwarzania.

Kontrola Jakości wewnątrz Spółdzielni zajmuje się badaniem surowców, półwyrobów i wyrobów gotowych. Każda seria surowca i wyrobu gotowego podlega badaniom laboratoryjnym.

Otrzymane nagrody i certyfikaty

 

Złoty OTIS 2011 - Ascofer	Certyfikat ISO 9001:2008	Guajazyl - Teraz Polska
Krakowskie Pióro Biznesu 2009	Złoty OTIS 2008 - Ascofer	Statuetka OTIS 2008 - Ascofer
Srebrny Laur Małopolski 2006	Złoty OTIS 2006 - Aspargin	Złoty OTIS 2006 - Dexatussin
Gepardy Biznesu 2006	Produkt Roku 2006 - Aspargin	Gazele Biznesu 2005
Laur Konsumenta 2005 - Guajazyl	Złoty OTIS 2004 - Guajazyl	ISO 9001:2000
Złoty OTIS 2003 - Ascofer