Skład:

5 ml syropu zawiera 10 mg bromowodorku dekstrometorfanu oraz substancje pomocnicze: sorbitol roztwór nie krystalizujący 70%, glicerol 86%, kwas cytrynowy jednowodny, benzoesan sodu, aromat owoców tropikalnych i wodę oczyszczoną.

Opakowanie: butelka zawierająca 150 ml syropu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:
Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „ESPEFA” w Krakowie, ul. J. Lea 208.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Dexatussin i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Dexatussin
3. Jak stosować lek Dexatussin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Dexatussin
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Dexatussin

1.Co to jest lek Dexatussin i w jakim celu się go stosuje

Dexatussin jest lekiem przeciwkaszlowym, hamującym odruch kaszlu poprzez bezpośredni wpływ na ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym.

Wskazania do stosowania leku Dexatussin:

leczenie objawowe suchego kaszlu różnego pochodzenia (nie związanego z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych).

2. Zanim zastosuje się lek Dexatussin

Nie należy stosować leku Dexatussin w przypadku:

  • nadwrażliwości na dekstrometorfan lub inny składnik leku,
  • gdy występuje astma oskrzelowa lub inne obturacyjne choroby dróg oddechowych,
  • niewydolności oddechowej,
  • leczenia inhibitorami monoaminooksydazy – MAO i w okresie 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami MAO,
  • ciężkiej niewydolności wątroby,
  • równoczesnego stosowania leków mukolitycznych.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dexatussin, gdy:

  • kaszel nie ustępuje w ciągu 7 dni lub nawraca mimo stosowania leku, choroba przebiega z gorączką, bólem głowy lub wysypką (należy wtedy zasięgnąć porady lekarza);
  • występuje kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny (może to prowadzić do powikłań spowodowanych zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych);
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
  • pacjent jest w wieku powyżej 60 lat (wskazane jest zmniejszenie dawki).
  • Lek nasila działanie alkoholu.

Stosowanie leku Dexatussin z jedzeniem i piciem

Pokarm nie wpływa na działanie leku.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Dexatussin może powodować senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Dexatussin

Dexatussin zawiera benzoesan sodu, który może powodować reakcje alergiczne.
Dexatussin zawiera sorbitol i dlatego nie należy go podawać w przypadku nietolerancji fruktozy.

Stosowanie innych leków

Podczas jednoczesnego stosowania dekstrometorfanu z inhibitorami MAO może wystąpić pobudzenie, wysoka gorączka, omamy, śpiączka – patrz pkt „Nie należy stosować leku Dexatussin”.

Jednoczesne stosowanie dekstrometorfanu i innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, opioidowe leki przeciwbólowe i przeciwlękowe) może nasilać działanie tych leków i dekstrometorfanu. Lek nasila działanie alkoholu.

3. Jak stosować Dexatussin

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – 30 mg, tj. 15 ml syropu (1 łyżkę stołową) co 6 – 8 godzin. Nie należy podawać więcej niż 120 mg dekstrometorfanu (60 ml syropu) na dobę. Lek w dawkach 10 do 20 mg (5 do 10 ml syropu, czyli 1 do 2 łyżeczek do herbaty) można stosować co 4 godziny.

Uwaga: lek nie zawiera sacharozy - może być stosowany u chorych na cukrzycę.

W przypadku zażycia większej dawki leku Dexatussin niż zalecana

Mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy, pobudzenie, senność, zmiany skórne pokrzywkopodobne, zaburzenia widzenia lub oczopląs, nerwowość, niepokój, drażliwość, ataksja (niezborność ruchowa), dezorientacja.

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek mogą wystąpić objawy hamowania ośrodka oddechowego, omamy, wysoka gorączka.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku Dexatussin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dexatussin może powodować objawy niepożądane.
Działania niepożądane występują rzadko i z reguły są łagodne. Do najczęściej występujących należą senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia, skórne reakcje alergiczne, bóle brzucha oraz bardzo rzadko uzależnienie psychiczne.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Dexatussin mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Dexatussin

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C, w wilgotności względnej nie przekraczającej 75% (chronić od wilgoci), chronić od światła.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Dexatussin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Dexatussin

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Chemiczno – Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy „ESPEFA”, 30-133 Kraków, ul J. Lea 208, Polska.

Data opracowania ulotki: 21.01.2005 r.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

WSZELKIE PRAWA ZASTRZEŻONE - ESPEFA @ 2006

PROJEKT I WYKONANIE: EMPATHY INTERACTIVE